一、医院开展阴道微生态综合评价分析系统项目意义
1.1 目前医院临床现状
女性生殖道感染是女性常见疾病及易发病。中国每年妇产科门诊就诊人数约7.5 亿人次,其中 53%以上的患者都与生殖道感染有关,在生殖道感染的患者中约占 50%的患者存在混合感染。生殖道感染若无法及时诊断进行正确治疗，可导致不孕症、死胎、死/早产、先天感染及新生儿感染等并发症发生，其重要性不容小觑。
目前，在临床诊断中，复发性、难治愈性的妇科阴道炎症越来越多，而国内大部分医院对于女性生殖道感染的诊断方式仍是传统的白带常规检查。传统的白带常规检查方法主要为依靠人工镜检对临床常见的霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及细菌性阴道炎做出诊断，方法相对滞后，多数患者有临床症状但是诊断结果正常，导致临床无法评估病患的感染类型，致使临床医生无法准确用药，给医生和患者带来诸多不必要的麻烦。
因此，目前亟须一种能够全面评价阴道微生态健康状况的检验方法，从而更好的指导临床医生的诊断与治疗，改善女性生殖道感染的诊治现状。全国妇产科感染协作组提出:将阴道微生态恢复正常作为阴道炎的治疗的目标。
1.2 市场分析
随着经济的快速发展，人民的生活水平不断提高，女性自身的健康意识明显增强，由有病查体转变为预防查体，使阴道分泌物项目检查量明显增加。而市面上检验阴道分泌物的方法单一、复杂、检测速度慢、占用人工多，容易出现漏检、 误检等问题。因此，临床医学对检验方法的自动化、标准化、现代化要求程度越来越高，许多优质的商品化试剂进入临床应用领域，提高了临床检验质量、减少了检验误差。体外诊断技术也在高速发展，如阴道微生态综合评价及分析系统， 已有较为成熟完整的解决方案，即分泌物分析工作站。
1.3 阴道微生态自动化检测必要性
随着自动化和人工智能在医疗领域的迅速发展，阴道分泌物自动化检测仪器陆续进入临床。仪器检测提高了工作效率，降低了人员的主观性。但由于不同仪器功能差异较大，结果报告方式各不相同，因此在操作流程、复检规则、设备校准、性能评价、质量控制均有待进一步规范。针对以上问题，中华医学会检验医学分会血液学与体液学学组广泛调研文献并征集检验与临床专家意见，经过反复讨论、修订与审核，建立专家共识。本共识重点对在操作流程、标本采集及前处理、复检规则、检测项目与功能、仪器校准、性能验证、质量控制与结果报告等内容提出建议，为阴道分泌物自动化检测仪器的规范化及标准化应用提供参考，以期提高自动化检测质量，为各级医疗机构检验结果互认打下良好的基础。
二、产品介绍
2.1 产品简介
HJ-500全自动阴道分泌物分析仪（产品相关相关参数可点击链接查看详情）
产品简述: 全国首家全自动联合测试仪，实现全自动荧光视野镜检与干化学的优秀结合，用于女性分泌物的细胞形态学检查和干化学酶法检测。检测项目主要有细胞形态学（颜色、清洁度、上皮细胞、杆菌、白细胞、滴虫、霉菌、线索细胞等），干化学八项（过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基 β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、pH），并可根据以上项目进行微生态综合评价（菌群密度、多样性、优势菌、病原微生物、Nugent 评分、AV 评 分、LBG 分级等）
项目优势 ：阴道炎症是较常见的临床病症, 可引起阴道分泌物增多和瘙痒, 影响女性身心健康; 同时阴道菌群的失调会使得宫腔微生态改变, 可导致子宫内膜的损伤进而引起多种妇科疾病 , 严重时可导致女性不孕、流产等的发生。通过阴道分泌物对炎症疾病作出快速准确的诊断, 是临床治疗的重要前提。阴道分泌物常规检查是目前临床常用的一种检验项目, 在门诊检测中, 通常采用浸于 0.9% 氯化钠溶液涂湿片直接镜检, 较为快速便捷。但是,该湿片镜检法是检验师借助显微镜 观察, 存在一定的主观因素, 且观察后标本直接扔掉, 不利于日后溯源。也有医院采用全自动机器分析分泌物常规项目, 但机器多根据细胞或细菌的大小来分析霉菌和滴虫, 使得其漏检率和误诊率较高。干化学酶法在阴道病原体的检查中也有一定应用, 但其时效性不及传统湿片, 且干扰因素也较多。而目前较公认的革兰染色法相对准确, 但比较耗时,且与每个检验工作者的操作手法有一定关系, 不适宜在门诊检测推广。 因此, 快速且准确的阴道分泌物检测方法也得到越来越多的关注, 尤其是门诊检验。 荧光染色法是新近开始的一种借助荧光显微镜可直接镜检经荧光标记的染色方法, 且可保存图片与报告一同发出以供临床直接查看, 该方法除了在病理科得到一定使用, 目前在抗核抗体的检验和真菌的检测方面也得到了一定的应用。
据《荧光染色在妇科阴道炎诊断中的应用价值》一文中——
湿片镜检法检测真菌孢子时易受到碎裂的细胞核、油脂、药物及气泡等影响因素的干扰, 假菌丝检测时也会受到角质细胞、纤维等形态结构的干扰, 使得结果与实际出现一定程度的不符。 荧光染色使得假菌丝和孢子荧光强度高, 红色的蛋白荧光染料与背景的绿 色白细胞和上皮细胞显著区分, 辨识度较高。针对滴虫的检测, 运动的滴虫可在湿片镜检中非常容易发现, 但当滴虫已死或不动时, 湿片镜检则显得辨别能力不足; 而荧光染色, 对死的、 不动的滴虫也会有较好地识别, 这一点在冬季检测的过程中优势明显。与传统的湿片镜检法相比在滴虫、 念珠菌及非特异性阴道炎的检测方面具有较高的一致性, 在检测杂菌和菌群失调方面, 荧光染色法有明显的优势, 整体来说其检测出的阳性率要显著高于湿片镜检法。
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